(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210905824.8 (22)申请日 2022.07.29 (71)申请人 济南市第三人民医院 地址 250132 山东省济南市历城区工业北 路王舍人北街1号 (72)发明人 王海霞　 (74)专利代理 机构 临沂恒致远专利代理事务所 (普通合伙) 37362 专利代理师 李平 (51)Int.Cl. A61K 31/715(2006.01) A61K 9/28(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 5/32(2006.01)A61P 5/34(2006.01) (54)发明名称 海藻多糖的医药用途及其制剂 (57)摘要 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种海 藻多糖的医药用途及其制剂。 具体为海藻多糖在 治疗乳腺疾病， 特别是乳腺增生中的用途。 海藻 多糖可有效抑制乳腺组织增生， 还 可通过激素调 节缓解或治 疗乳腺增生。 权利要求书2页 说明书16页 附图5页 CN 115154479 A 2022.10.11 CN 115154479 A 1.海藻多糖在制备 预防或治疗乳腺疾病药物中的用途。 2.如权利要求1所述的用途， 所述的乳腺疾病包括但不 限于乳腺炎、 乳腺增生、 乳腺囊 肿； 优选的， 所述的乳腺疾病为乳腺增生。 3.如权利要求1或2所述的用途， 其特征在于， 所述的海藻多糖为褐藻多糖、 红藻多糖、 绿藻多糖或蓝藻多糖。 4.如权利要求1或2所述的用途， 其特征在于， 所述的海藻多糖可经常规工艺直接或加 入药学上可接受的辅料后制备成临床上可接受的剂型； 优选的， 所述的临床上可接受的剂 型包括但不限于片剂、 胶囊剂、 颗粒剂； 进一步优选的， 所述的临床上可接 收到的剂型为片 剂。 5.如权利 要求1或2所述的用途， 其特征在于， 所述的海藻多糖的使用剂量为0.1g ‑10g； 优选的， 所述的海藻多糖的使用剂量 为0.5g‑5g。 6.一种用于治疗乳腺疾病的海藻多糖制剂， 其特征在于， 所述的海藻多糖制剂含有 80％‑95％海藻多糖片芯、 5％ ‑20％包衣层； 所述的海藻多糖片芯含有海藻多糖、 填充剂、 崩 解剂、 助流剂、 润滑剂、 缓释材料； 所述的包衣层 含有海藻多糖、 乙基纤维素、 羟丙甲纤维素、 硬脂酸镁； 优选的， 所述的海藻多糖制剂含有85％ ‑90％海藻多糖片芯、 10％ ‑15％包衣层； 所述的乳腺疾病包括但不限于乳腺炎、 乳腺增生、 乳腺囊肿； 所述的海藻多糖为褐藻多糖、 红藻多糖、 绿藻多糖或蓝藻多糖。 7.如权利要求6所述的海藻多糖制剂， 其特征在于， 所述的海藻多糖片芯含有以下组 分： 所述的包 衣层含有以下组分： 优选的， 所述的海藻多糖片芯含有以下组分：权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115154479 A 2所述的包 衣层含有以下组分： 8.如权利要求7所述的海藻多糖制剂， 其特征在于， 所述的填充剂为微晶纤维素、 乳糖、 淀粉、 预胶化淀粉、 糊精中的一种或多种； 所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、 干淀粉、 羧 甲基淀粉钠中的一种或多种； 优选的， 所述的填充剂为预胶化淀粉、 糊精、 乳糖的混合物， 且 预胶化淀粉、 糊精、 乳糖的使用比例为0.5 ‑1:1‑2.5:2.5‑5； 所述的崩解剂为干淀粉、 羧甲基 淀粉钠的混合物， 且干淀粉、 羧甲基淀粉钠的使用比例为 1‑3:3‑5； 进一步优选的， 所述的预 胶化淀粉、 糊精、 乳糖的使用比例为0.8:1.5:3.5； 所述干淀粉、 羧甲基淀粉钠的使用比例为 1.8:2.5。 9.如权利要求7所述的海藻多糖制剂， 其特征在于， 所述的缓释材料羟乙基纤维素、 羟 丙甲纤维素、 卡波姆树脂、 羧甲基纤维素钠中的一种或多种； 优选的， 所述的缓释材料为羟 丙甲纤维素、 羧甲基纤维素钠的混合物， 且羟丙甲纤维素、 羧甲基纤维素钠的使用比例为 0.5‑3:1‑5； 进一步优选的， 羟丙甲纤维素、 羧甲基纤维素钠的使用比例为1 ‑2:2‑3.5。 10.如权利要求6 ‑9任一项权利要求所述的海藻多糖制剂， 其特征在于， 所述的海藻多 糖制剂的制备 方法包括以下步骤： A： 取处方量海藻多糖、 缓释材料混合后， 依次加入填充剂、 崩解剂、 助流剂、 润滑剂混 合， 压片， 得海藻多糖片芯， 备用； B： 取处方量海藻多糖溶 液喷洒于步骤A所 得海藻多糖片芯， 得初包 衣片， 备用； C： 取处方量的乙基纤维素、 羟丙甲纤维素、 硬脂酸镁， 制作包 衣液， 备用； D： 将步骤B所 得初包衣片用步骤C所 得包衣液进行包 衣， 即得海藻多糖片 剂； 优选的， 所述的海藻多糖制剂的制备 方法包括以下步骤： A： 取处方量海藻多糖、 羟丙甲纤维素、 羧甲基纤维素钠混合后， 依次加入预胶化淀粉、 糊精、 乳糖、 干 淀粉、 羧甲基淀粉钠、 助流剂、 润滑剂混合， 压片， 得海藻多糖片芯， 备用； B： 取处方量海藻多糖溶 液喷洒于步骤A所 得海藻多糖片芯， 得初包 衣片， 备用； C： 取处方量的乙基纤维素、 羟丙甲纤维素、 硬脂酸镁， 制作包 衣液， 备用； D： 将步骤B所 得初包衣片用步骤C所 得包衣液进行包 衣， 即得海藻多糖片 剂。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115154479 A 3